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序號

產(chǎn)品名稱

單位

基本要求

1

臨時心臟起搏電極導(dǎo)線

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，在心臟手術(shù)過程中和手術(shù)之后進(jìn)行心房和心室的臨時感知和起搏。

2

TiNi環(huán)抱式接骨器

塊

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，管狀骨骨折內(nèi)固定及開胸或胸骨骨折復(fù)位固定。

3

醫(yī)用粘和劑

盒

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，肺實質(zhì)切除術(shù)中，用標(biāo)準(zhǔn)縫合/釘合法等常規(guī)方法閉合創(chuàng)面后，浸沒式氣漏測試法觀察臟層胸膜仍存在2級漏氣時，可在閉合后的臟層胸膜漏氣部位使用該產(chǎn)品進(jìn)行輔助封合。

4

滌綸心臟修補(bǔ)材料(氈型）

片

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，修復(fù)心房、心室間隔缺損。

5

心臟穩(wěn)定器

套

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，也可用于非體外循環(huán)冠脈旁路移植術(shù)（也稱心臟不停跳冠狀動脈搭橋手術(shù)）及組織固定時一次性使用。

6

一次性使用吹霧管

套

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，心血管外科手術(shù)過程中對微小血管的非接觸式?jīng)_洗，以便于暴露手術(shù)視野。

7

冠狀動脈分流栓

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，在吻合口處分流血液，當(dāng)血液流向吻合口遠(yuǎn)端時，為血管的縫合提供了一個暫時無血的手術(shù)野。在血管最后縫合之前，將該產(chǎn)品取出。

8

血管打孔器

套

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，血管打孔器附件要求包含線引、阻斷帶、冠脈刀。

9

帶線縫合針

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，供縫合人體組織用，縫合心臟瓣膜。

10

房間隔缺損封堵器

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品適用于先天性心臟病房間隔缺損的封堵。

11

卵圓孔未閉封堵器

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品適用于先天性心臟病卵圓孔未閉的封堵。

12

封堵器輸送系統(tǒng)

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品用于先天性心臟病介入治療器材的輸送。

13

導(dǎo)絲

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品只適用于先天性心臟病(動脈導(dǎo)管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損)診斷及介入治療的輔助產(chǎn)品。

14

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品只適用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)中的主動脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張。

15

經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣系統(tǒng)

套

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊評估認(rèn)為患需要接受主動脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動脈瓣鈣化性狹窄患者。

16

帶針鋼絲

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，縫合胸骨或者肋骨使用。

17

一次性心臟外科手術(shù)包

套

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，供覆蓋在患者身體表面，降低患者皮膚等非手術(shù)部位感染源向手術(shù)部位移行，防止病人術(shù)后創(chuàng)面感染。

18

分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

個

主要用于胸主動脈夾層開放手術(shù)。

19

膜式氧合器

個

適用于心臟大血管手術(shù)項目及體外循環(huán)項目，要求：

1. 最低血流量≥6L/min，具有6L和8L流量可選擇，可滿足成人及大體重患者使用；

2. 具有磷酸膽堿仿生物涂層技術(shù)，降低涂層表面上的血小板粘附性，改善器械的血液相容性，減少炎性反應(yīng)和溶血；

3. 具有動脈微栓過濾器，去除微氣栓，過濾器孔徑≤40μ。

20

血液濃縮器

個

適用于心臟外科手術(shù)血液濃縮，以恢復(fù)患者正常血球壓積。要求：

1.聚砜膜材質(zhì)，有較高的濾過率和較高的生物相容性；

2.進(jìn)出血口：采用陽性螺口，超濾液出口：1/4＂-3/16＂接口，預(yù)充量：≤65ml。

21

機(jī)械瓣膜（主動脈瓣膜）

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，主動脈瓣膜置換術(shù)，要求：

1. 78度的瓣葉開放角度，53度的運(yùn)動幅度，可使前進(jìn)血流和反流量達(dá)到最佳平衡點(diǎn)；

2. 主要材料為熱解炭、灌鎢石墨基片、聚酯、鈦合金、鎳鈦合金。

22

機(jī)械瓣膜（二尖瓣瓣膜）

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，二尖瓣瓣膜置換術(shù)，要求：

1.瓣膜可通過改變進(jìn)出針的位置，將瓣膜置于組織瓣環(huán)上、環(huán)內(nèi)、環(huán)下的任何位置，適合雙瓣置換；

2.主要材料為熱解炭、灌鎢石墨基片、聚酯、鈦合金、鎳鈦合金。

23

二尖瓣成形環(huán)

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟外科二尖瓣瓣環(huán)修復(fù)手術(shù)，要求：

1. 鎳鈦諾合金鏤空結(jié)構(gòu)，超彈性記憶合金內(nèi)核，外覆有硅酮套管和聚酯織物縫合環(huán)，其功能可讓收縮期的形態(tài)始終能獲得恢復(fù)并且可以恢復(fù)原生的收縮期直徑比；

2. 生理鞍形結(jié)構(gòu)狀，心動周期期間成型環(huán)的真正生理性運(yùn)動3D運(yùn)動可以讓瓣環(huán)的天然非平面的鞍形性狀得到還原。

24

三尖瓣成形環(huán)

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟外科三尖瓣瓣環(huán)修復(fù)手術(shù)，要求：

1.特殊涂層可顯著提高生物相容性和血液動力學(xué)表現(xiàn)，減少纖維增生；

2.一體化結(jié)構(gòu)，避免縫合時硅膠內(nèi)核與外層編制滌綸的分離，規(guī)避了縫合定位后，硅膠內(nèi)核因扭曲變形而發(fā)生彈力和耐力失衡。

25

牛心包人工心臟瓣膜（主動脈瓣膜）

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟外科手術(shù)，要求：            

1.采用進(jìn)口青壯年牛心包原材料，三片瓣葉在厚薄、軟硬、大小、組織紋理走勢及開關(guān)瓣方面精準(zhǔn)匹配；             

2.小縫環(huán)設(shè)計，易于植入無阻擋，可適用于外科微創(chuàng)手術(shù)，扇貝形縫環(huán)更加貼合人體主動脈瓣環(huán)。

26

牛心包人工心臟瓣膜（二尖瓣瓣膜）

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟外科手術(shù)，要求：            

1.采用進(jìn)口青壯年牛心包原材料，三片瓣葉在厚薄、軟硬、大小、組織紋理走勢及開關(guān)瓣方面精準(zhǔn)匹配；            

2.小縫環(huán)設(shè)計，易于植入無阻擋，可適用于外科微創(chuàng)手術(shù)，扇貝形縫環(huán)更加貼合人體主動脈瓣環(huán)。

27

一次性使用負(fù)壓輔助靜脈引流管路

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求：

1.安裝簡單，更換方便，管路封閉，避免翻到；

2.材質(zhì)耐腐蝕、耐高溫、高透明，具有安全氣孔。

28

主動脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，適用于頑固性不穩(wěn)定心絞痛，接近梗塞、急性心肌梗塞、頑固性心室衰竭、急性心肌梗塞并發(fā)癥，心源性休克，心臟手術(shù)前的預(yù)防性措施，術(shù)后心功能異常/低心排綜合癥，過度至其他左心輔助裝置等。

29

人工血管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟大血管主動脈及分支血管的置換或旁路手術(shù)。

30

動脈插管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有20#/22#/24# 3個型號。

31

整體動脈插管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有10#/12#/14# 3個型號。

32

灌注針

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求Y型，具有大號、中號、小號。

33

逆行冠竇灌注插管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，15Fr。

34

整體股動脈插管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有17#/19#/21# 3個型號。

35

整體靜脈插管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有28#/30#/32#/34#/36# 5個型號。

36

靜脈插管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有20#/22#/28# 3個型號。

37

雙極靜脈插管（腔房管）

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求34/38。

38

股靜脈插管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有22#/22#/28# 3個型號。

39

心臟排氣引流管

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

40

體外循環(huán)管道

根

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求具有成人型和兒童型。

41

心臟灌注器

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

42

體外循環(huán)管路接頭

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

43

一次性使用心臟停跳液灌注器

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

44

一次性體外循環(huán)用配套血管路

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求具有成人型、兒童型和嬰兒型。

45

血液保存袋

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

46

1/4泵管

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

47

血袋

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

48

氧飽和接頭

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求具有成人型、兒童型。

49

液面監(jiān)測貼片

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

50

一次性使用空氣過濾器

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

51

阻隔式壓力傳導(dǎo)器

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。

52

水毯

個

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟體外循環(huán)機(jī)水箱用。

53

微創(chuàng)手術(shù)器械包

套

用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。要求：

1. 器械包內(nèi)含有：醫(yī)用排線盤、左房拉鉤、瓣葉拉鉤、小切口肋間牽開器、數(shù)字化腔鏡主動脈阻斷鉗、無損傷腔鏡主動脈阻斷鉗、鈦夾鉗、金柄持針王鉗、瓣膜線微創(chuàng)專用大咬力針持、微創(chuàng)加長刀柄、微創(chuàng)瓣膜專用粗線推結(jié)器、微創(chuàng)加強(qiáng)專用剪刀、微創(chuàng)加強(qiáng)專用超鋒利剪刀、S形微創(chuàng)剪刀、微創(chuàng)專用直頭無損鑷、微創(chuàng)專用厚直頭無損厚寬頭鑷、微創(chuàng)專用直頭無損厚薄頭鑷、微創(chuàng)彎頭無損鑷、微創(chuàng)RESANO齒、加強(qiáng)型腱索拉鉤、精細(xì)型腱索拉鉤、微創(chuàng)勾線器、微創(chuàng)吸引器、腱索測量尺、鑲片超長鑷子、上下腔靜脈過帶鉗A、上下腔靜脈過帶鉗B、彈簧持針鉗、股動靜脈解剖牽開器、標(biāo)準(zhǔn)器械消毒盒A、標(biāo)準(zhǔn)器械消毒盒B；

2. 醫(yī)用排線盤:塑料結(jié)構(gòu)，低溫消毒，用于微創(chuàng)小切口手術(shù)排線，排線快捷無脫落，成對嵌線，即使脫落1根，也容易找到原來的位置；

3. 左房拉鉤、瓣葉拉鉤:采用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)左房瓣膜拉鉤，含1個手柄，1個調(diào)節(jié)桿，1個器械盒,葉片寬度分別是30mm和40mm（附帶拉鉤), 葉片可上下左右調(diào)節(jié), 附帶單側(cè)側(cè)翼，含空心擋片；

4. 小切口肋間牽開器：切口牽開器，標(biāo)準(zhǔn)接口，共三對葉片，弧形，葉片尺寸分別為36x36cm，36x53cm，36x72cm；

5. 數(shù)字化腔鏡主動脈阻斷鉗：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長350cm,手柄帶安全鎖扣，數(shù)字化測力，鉗口最大夾力≦2.5kg；

6. 無損傷腔鏡主動脈阻斷鉗：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長350cm,手柄帶安全鎖扣，頭部套耐高溫硅橡膠，可以反復(fù)高溫高壓消毒使用，鉗口最大夾力≦2kg；

7. 鈦夾鉗：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長350cm,桿粗5mm，施夾小號鈦夾，用于微創(chuàng)冠脈搭橋手術(shù)；

8. 金柄持針王鉗：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)針持, 操作桿直徑5mm，頭端碳化物鑲片工藝，頭部鑲片有效面積較大，鎖扣彈性好；

9. 瓣膜線微創(chuàng)專用大咬力針持：2-0到4-0，醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)針持, 操作桿直徑5mm，頭端碳化物鑲片工藝，頭部鑲片有效面積較大，夾持力大；

10. 微創(chuàng)加長刀柄：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，鍍金手柄加長型長刀柄，全長330mm/350mm；

11. 微創(chuàng)瓣膜專用粗線推結(jié)器：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)專用打結(jié)器,操作桿直徑5mm，頭端彎 45°, 勾狀，總長330mm/350mm；

12. 微創(chuàng)加強(qiáng)專用剪刀：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)剪刀, 操作桿直徑5mm，頭端角度 30° 彎,長度330mm，刃片加強(qiáng)加厚型；

13. 微創(chuàng)加強(qiáng)專用超鋒利剪刀：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)剪刀, 操作桿直徑5mm，頭端角度 30° 彎,長度330mm，刃片加強(qiáng)加厚型，熱處理工藝，可剪開3層紗布；

14. S形微創(chuàng)剪刀：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，S形剪刀，鋒利刃口全長23cm，用于小切口底部操作；

15. 微創(chuàng)專用直頭無損鑷：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)無創(chuàng)寬鑷,操作桿直徑5mm，頭寬2.8mm,彎頭，DEBAKEY齒，總長330mm/350mm；

16. 微創(chuàng)專用厚直頭無損厚寬頭鑷：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)無創(chuàng)寬鑷,操作桿直徑5mm， 厚寬2.5mm，DEBAKEY齒，總長330mm；

17. 微創(chuàng)專用直頭無損厚薄頭鑷：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)無創(chuàng)寬鑷，操作桿直徑5mm，厚寬1.5mm，DEBAKEY齒 ，總長350mm ；

18. 微創(chuàng)彎頭無損鑷：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)無創(chuàng)寬鑷,操作桿直徑5mm， 頭寬2.8mm,彎頭，DEBAKEY齒 ，總長330/350mm；

19. 微創(chuàng)RESANO齒：柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)大齒鑷抓鉗，操作桿直徑5mm，頭寬3.0mm，單向開口，直頭，全長330/350mm；

20. 加強(qiáng)型腱索拉鉤：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，頭端90°勾狀，加強(qiáng)型 ，全長 360mm；

21. 精細(xì)型腱索拉鉤：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，頭端90°勾狀，頭部球狀 ，全長 360mm；

22. 微創(chuàng)勾線器：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，頭端勾狀開口，用于提吊勾線，全長330mm；

23. 微創(chuàng)吸引器：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，直徑7mm，帶孔，全長45mm；

24. 腱索測量尺：用不銹鋼材質(zhì)，用于測量腱索長度，量程0-60mm，全長360mm；

25. 鑲片超長鑷子：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，頭部鑲鎢鋼片，用于小切口深部夾針拔針，全長230mm；

26. 上下腔靜脈過帶鉗A：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長350mm,大彎跨6.5cm，適合掏下腔靜脈，小彎跨5cm,適合掏上腔靜脈；

27. 上下腔靜脈過帶鉗B：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長350mm,大彎跨6.5cm,適合掏下腔靜脈，小彎跨5cm,適合掏上腔靜脈；

28. 彈簧持針鉗：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，圓柄麻紋帶鎖扣，直頭流線型，頭端鉆石粉涂層工藝，頭寬1.3 x 2.0mm ,用于夾持7/0針，縫合股動靜脈全長18cm；

29. 股動靜脈解剖牽開器：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)。