因我院業(yè)務(wù)發(fā)展需要，我院擬對(duì)胸心血管乳腺外科開展心臟體外循環(huán)手術(shù)所使用的部分醫(yī)用耗材作市場(chǎng)調(diào)查，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、相關(guān)資質(zhì)及資料。
1、企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證明（生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，配送企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)文件等）復(fù)印件加蓋公章；
2、委托代理人證明文件（法定代表人、委托代理人身份證復(fù)印件及法定代表人授權(quán)委托書）；
3、相關(guān)業(yè)績(jī)資料（銷售醫(yī)院發(fā)票復(fù)印件）。
二、市場(chǎng)調(diào)查文件要求。
1、提供產(chǎn)品的具體規(guī)格型號(hào)、主要參數(shù)及報(bào)價(jià)表，并附產(chǎn)品注冊(cè)證和說明書；
2、提供的產(chǎn)品若是四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品，需在價(jià)格表中備注掛網(wǎng)商品代碼，并提供掛網(wǎng)截圖。
三、市場(chǎng)調(diào)查文件遞交截止時(shí)間及地點(diǎn)。
請(qǐng)符合資格條件的公司結(jié)合文件組成要求，制定市場(chǎng)調(diào)查文件（加蓋公司公章）；市場(chǎng)調(diào)查文件必須用密封袋密封，密封件封面應(yīng)注明“序號(hào)XXX,XXX產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查文件（例如：序號(hào)1，臨時(shí)心臟起搏電極導(dǎo)線市場(chǎng)調(diào)查文件）”，封口上應(yīng)加蓋騎縫章，密封袋上應(yīng)標(biāo)明公司名稱、聯(lián)系人、聯(lián)系電話并加蓋公章；市場(chǎng)調(diào)查文件于2023年9月5日17:30前遞交至達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院行政樓二樓醫(yī)學(xué)裝備科，逾期不再受理。
四、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：唐先生、賀先生
電 話：0818-2350098
五、調(diào)查具體信息如下：
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
單位 |
基本要求 |
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1 |
臨時(shí)心臟起搏電極導(dǎo)線 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，在心臟手術(shù)過程中和手術(shù)之后進(jìn)行心房和心室的臨時(shí)感知和起搏。 |
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2 |
TiNi環(huán)抱式接骨器 |
塊 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，管狀骨骨折內(nèi)固定及開胸或胸骨骨折復(fù)位固定。 |
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3 |
醫(yī)用粘和劑 |
盒 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，肺實(shí)質(zhì)切除術(shù)中，用標(biāo)準(zhǔn)縫合/釘合法等常規(guī)方法閉合創(chuàng)面后，浸沒式氣漏測(cè)試法觀察臟層胸膜仍存在2級(jí)漏氣時(shí)，可在閉合后的臟層胸膜漏氣部位使用該產(chǎn)品進(jìn)行輔助封合。 |
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4 |
滌綸心臟修補(bǔ)材料(氈型） |
片 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，修復(fù)心房、心室間隔缺損。 |
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5 |
心臟穩(wěn)定器 |
套 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，也可用于非體外循環(huán)冠脈旁路移植術(shù)（也稱心臟不停跳冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)）及組織固定時(shí)一次性使用。 |
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6 |
一次性使用吹霧管 |
套 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，心血管外科手術(shù)過程中對(duì)微小血管的非接觸式?jīng)_洗，以便于暴露手術(shù)視野。 |
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7 |
冠狀動(dòng)脈分流栓 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，在吻合口處分流血液，當(dāng)血液流向吻合口遠(yuǎn)端時(shí)，為血管的縫合提供了一個(gè)暫時(shí)無血的手術(shù)野。在血管最后縫合之前，將該產(chǎn)品取出。 |
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8 |
血管打孔器 |
套 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，血管打孔器附件要求包含線引、阻斷帶、冠脈刀。 |
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9 |
帶線縫合針 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，供縫合人體組織用，縫合心臟瓣膜。 |
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10 |
房間隔缺損封堵器 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品適用于先天性心臟病房間隔缺損的封堵。 |
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11 |
卵圓孔未閉封堵器 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品適用于先天性心臟病卵圓孔未閉的封堵。 |
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12 |
封堵器輸送系統(tǒng) |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品用于先天性心臟病介入治療器材的輸送。 |
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13 |
導(dǎo)絲 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品只適用于先天性心臟病(動(dòng)脈導(dǎo)管未閉、房間隔缺損、室間隔缺損)診斷及介入治療的輔助產(chǎn)品。 |
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14 |
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品只適用于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)中的主動(dòng)脈瓣的預(yù)擴(kuò)張和后擴(kuò)張。 |
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15 |
經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣系統(tǒng) |
套 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，該產(chǎn)品適用于經(jīng)心臟團(tuán)隊(duì)評(píng)估認(rèn)為患需要接受主動(dòng)脈瓣置換但不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜的重度主動(dòng)脈瓣鈣化性狹窄患者。 |
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16 |
帶針鋼絲 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，縫合胸骨或者肋骨使用。 |
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17 |
一次性心臟外科手術(shù)包 |
套 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，供覆蓋在患者身體表面，降低患者皮膚等非手術(shù)部位感染源向手術(shù)部位移行，防止病人術(shù)后創(chuàng)面感染。 |
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18 |
分支型術(shù)中支架系統(tǒng) |
個(gè) |
主要用于胸主動(dòng)脈夾層開放手術(shù)。 |
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19 |
膜式氧合器 |
個(gè) |
適用于心臟大血管手術(shù)項(xiàng)目及體外循環(huán)項(xiàng)目，要求： 1. 最低血流量≥6L/min，具有6L和8L流量可選擇，可滿足成人及大體重患者使用； 2. 具有磷酸膽堿仿生物涂層技術(shù)，降低涂層表面上的血小板粘附性，改善器械的血液相容性，減少炎性反應(yīng)和溶血； 3. 具有動(dòng)脈微栓過濾器，去除微氣栓，過濾器孔徑≤40μ。 |
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20 |
血液濃縮器 |
個(gè) |
適用于心臟外科手術(shù)血液濃縮，以恢復(fù)患者正常血球壓積。要求： 1.聚砜膜材質(zhì)，有較高的濾過率和較高的生物相容性； 2.進(jìn)出血口：采用陽性螺口，超濾液出口：1/4＂-3/16＂接口，預(yù)充量：≤65ml。 |
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21 |
機(jī)械瓣膜（主動(dòng)脈瓣膜） |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)，要求： 1. 78度的瓣葉開放角度，53度的運(yùn)動(dòng)幅度，可使前進(jìn)血流和反流量達(dá)到最佳平衡點(diǎn)； 2. 主要材料為熱解炭、灌鎢石墨基片、聚酯、鈦合金、鎳鈦合金。 |
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22 |
機(jī)械瓣膜（二尖瓣瓣膜） |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，二尖瓣瓣膜置換術(shù)，要求： 1.瓣膜可通過改變進(jìn)出針的位置，將瓣膜置于組織瓣環(huán)上、環(huán)內(nèi)、環(huán)下的任何位置，適合雙瓣置換； 2.主要材料為熱解炭、灌鎢石墨基片、聚酯、鈦合金、鎳鈦合金。 |
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23 |
二尖瓣成形環(huán) |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟外科二尖瓣瓣環(huán)修復(fù)手術(shù)，要求： 1. 鎳鈦諾合金鏤空結(jié)構(gòu)，超彈性記憶合金內(nèi)核，外覆有硅酮套管和聚酯織物縫合環(huán)，其功能可讓收縮期的形態(tài)始終能獲得恢復(fù)并且可以恢復(fù)原生的收縮期直徑比； 2. 生理鞍形結(jié)構(gòu)狀，心動(dòng)周期期間成型環(huán)的真正生理性運(yùn)動(dòng)3D運(yùn)動(dòng)可以讓瓣環(huán)的天然非平面的鞍形性狀得到還原。 |
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24 |
三尖瓣成形環(huán) |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟外科三尖瓣瓣環(huán)修復(fù)手術(shù)，要求： 1.特殊涂層可顯著提高生物相容性和血液動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)，減少纖維增生； 2.一體化結(jié)構(gòu)，避免縫合時(shí)硅膠內(nèi)核與外層編制滌綸的分離，規(guī)避了縫合定位后，硅膠內(nèi)核因扭曲變形而發(fā)生彈力和耐力失衡。 |
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25 |
牛心包人工心臟瓣膜（主動(dòng)脈瓣膜） |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟外科手術(shù)，要求： 1.采用進(jìn)口青壯年牛心包原材料，三片瓣葉在厚薄、軟硬、大小、組織紋理走勢(shì)及開關(guān)瓣方面精準(zhǔn)匹配； 2.小縫環(huán)設(shè)計(jì)，易于植入無阻擋，可適用于外科微創(chuàng)手術(shù)，扇貝形縫環(huán)更加貼合人體主動(dòng)脈瓣環(huán)。 |
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26 |
牛心包人工心臟瓣膜（二尖瓣瓣膜） |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟外科手術(shù)，要求： 1.采用進(jìn)口青壯年牛心包原材料，三片瓣葉在厚薄、軟硬、大小、組織紋理走勢(shì)及開關(guān)瓣方面精準(zhǔn)匹配； 2.小縫環(huán)設(shè)計(jì)，易于植入無阻擋，可適用于外科微創(chuàng)手術(shù)，扇貝形縫環(huán)更加貼合人體主動(dòng)脈瓣環(huán)。 |
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27 |
一次性使用負(fù)壓輔助靜脈引流管路 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求： 1.安裝簡(jiǎn)單，更換方便，管路封閉，避免翻到； 2.材質(zhì)耐腐蝕、耐高溫、高透明，具有安全氣孔。 |
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28 |
主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管及附件 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，適用于頑固性不穩(wěn)定心絞痛，接近梗塞、急性心肌梗塞、頑固性心室衰竭、急性心肌梗塞并發(fā)癥，心源性休克，心臟手術(shù)前的預(yù)防性措施，術(shù)后心功能異常/低心排綜合癥，過度至其他左心輔助裝置等。 |
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29 |
人工血管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟大血管主動(dòng)脈及分支血管的置換或旁路手術(shù)。 |
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30 |
動(dòng)脈插管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有20#/22#/24# 3個(gè)型號(hào)。 |
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31 |
整體動(dòng)脈插管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有10#/12#/14# 3個(gè)型號(hào)。 |
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32 |
灌注針 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求Y型，具有大號(hào)、中號(hào)、小號(hào)。 |
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33 |
逆行冠竇灌注插管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，15Fr。 |
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34 |
整體股動(dòng)脈插管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有17#/19#/21# 3個(gè)型號(hào)。 |
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35 |
整體靜脈插管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有28#/30#/32#/34#/36# 5個(gè)型號(hào)。 |
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36 |
靜脈插管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有20#/22#/28# 3個(gè)型號(hào)。 |
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37 |
雙極靜脈插管（腔房管） |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求34/38。 |
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38 |
股靜脈插管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求至少具有22#/22#/28# 3個(gè)型號(hào)。 |
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39 |
心臟排氣引流管 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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40 |
體外循環(huán)管道 |
根 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求具有成人型和兒童型。 |
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41 |
心臟灌注器 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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42 |
體外循環(huán)管路接頭 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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43 |
一次性使用心臟停跳液灌注器 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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44 |
一次性體外循環(huán)用配套血管路 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求具有成人型、兒童型和嬰兒型。 |
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45 |
血液保存袋 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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46 |
1/4泵管 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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47 |
血袋 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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48 |
氧飽和接頭 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，要求具有成人型、兒童型。 |
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49 |
液面監(jiān)測(cè)貼片 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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50 |
一次性使用空氣過濾器 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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51 |
阻隔式壓力傳導(dǎo)器 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。 |
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52 |
水毯 |
個(gè) |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)，用于心臟體外循環(huán)機(jī)水箱用。 |
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53 |
微創(chuàng)手術(shù)器械包 |
套 |
用于心臟體外循環(huán)手術(shù)。要求： 1. 器械包內(nèi)含有：醫(yī)用排線盤、左房拉鉤、瓣葉拉鉤、小切口肋間牽開器、數(shù)字化腔鏡主動(dòng)脈阻斷鉗、無損傷腔鏡主動(dòng)脈阻斷鉗、鈦夾鉗、金柄持針王鉗、瓣膜線微創(chuàng)專用大咬力針持、微創(chuàng)加長(zhǎng)刀柄、微創(chuàng)瓣膜專用粗線推結(jié)器、微創(chuàng)加強(qiáng)專用剪刀、微創(chuàng)加強(qiáng)專用超鋒利剪刀、S形微創(chuàng)剪刀、微創(chuàng)專用直頭無損鑷、微創(chuàng)專用厚直頭無損厚寬頭鑷、微創(chuàng)專用直頭無損厚薄頭鑷、微創(chuàng)彎頭無損鑷、微創(chuàng)RESANO齒、加強(qiáng)型腱索拉鉤、精細(xì)型腱索拉鉤、微創(chuàng)勾線器、微創(chuàng)吸引器、腱索測(cè)量尺、鑲片超長(zhǎng)鑷子、上下腔靜脈過帶鉗A、上下腔靜脈過帶鉗B、彈簧持針鉗、股動(dòng)靜脈解剖牽開器、標(biāo)準(zhǔn)器械消毒盒A、標(biāo)準(zhǔn)器械消毒盒B； 2. 醫(yī)用排線盤:塑料結(jié)構(gòu)，低溫消毒，用于微創(chuàng)小切口手術(shù)排線，排線快捷無脫落，成對(duì)嵌線，即使脫落1根，也容易找到原來的位置； 3. 左房拉鉤、瓣葉拉鉤:采用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)左房瓣膜拉鉤，含1個(gè)手柄，1個(gè)調(diào)節(jié)桿，1個(gè)器械盒,葉片寬度分別是30mm和40mm（附帶拉鉤), 葉片可上下左右調(diào)節(jié), 附帶單側(cè)側(cè)翼，含空心擋片； 4. 小切口肋間牽開器：切口牽開器，標(biāo)準(zhǔn)接口，共三對(duì)葉片，弧形，葉片尺寸分別為36x36cm，36x53cm，36x72cm； 5. 數(shù)字化腔鏡主動(dòng)脈阻斷鉗：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長(zhǎng)350cm,手柄帶安全鎖扣，數(shù)字化測(cè)力，鉗口最大夾力≦2.5kg； 6. 無損傷腔鏡主動(dòng)脈阻斷鉗：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長(zhǎng)350cm,手柄帶安全鎖扣，頭部套耐高溫硅橡膠，可以反復(fù)高溫高壓消毒使用，鉗口最大夾力≦2kg； 7. 鈦夾鉗：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長(zhǎng)350cm,桿粗5mm，施夾小號(hào)鈦夾，用于微創(chuàng)冠脈搭橋手術(shù)； 8. 金柄持針王鉗：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)針持, 操作桿直徑5mm，頭端碳化物鑲片工藝，頭部鑲片有效面積較大，鎖扣彈性好； 9. 瓣膜線微創(chuàng)專用大咬力針持：2-0到4-0，醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)針持, 操作桿直徑5mm，頭端碳化物鑲片工藝，頭部鑲片有效面積較大，夾持力大； 10. 微創(chuàng)加長(zhǎng)刀柄：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，鍍金手柄加長(zhǎng)型長(zhǎng)刀柄，全長(zhǎng)330mm/350mm； 11. 微創(chuàng)瓣膜專用粗線推結(jié)器：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)專用打結(jié)器,操作桿直徑5mm，頭端彎 45°, 勾狀，總長(zhǎng)330mm/350mm； 12. 微創(chuàng)加強(qiáng)專用剪刀：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)剪刀, 操作桿直徑5mm，頭端角度 30° 彎,長(zhǎng)度330mm，刃片加強(qiáng)加厚型； 13. 微創(chuàng)加強(qiáng)專用超鋒利剪刀：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)剪刀, 操作桿直徑5mm，頭端角度 30° 彎,長(zhǎng)度330mm，刃片加強(qiáng)加厚型，熱處理工藝，可剪開3層紗布； 14. S形微創(chuàng)剪刀：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，S形剪刀，鋒利刃口全長(zhǎng)23cm，用于小切口底部操作； 15. 微創(chuàng)專用直頭無損鑷：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)無創(chuàng)寬鑷,操作桿直徑5mm，頭寬2.8mm,彎頭，DEBAKEY齒，總長(zhǎng)330mm/350mm； 16. 微創(chuàng)專用厚直頭無損厚寬頭鑷：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)無創(chuàng)寬鑷,操作桿直徑5mm， 厚寬2.5mm，DEBAKEY齒，總長(zhǎng)330mm； 17. 微創(chuàng)專用直頭無損厚薄頭鑷：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)無創(chuàng)寬鑷，操作桿直徑5mm，厚寬1.5mm，DEBAKEY齒 ，總長(zhǎng)350mm ； 18. 微創(chuàng)彎頭無損鑷：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)無創(chuàng)寬鑷,操作桿直徑5mm， 頭寬2.8mm,彎頭，DEBAKEY齒 ，總長(zhǎng)330/350mm； 19. 微創(chuàng)RESANO齒：柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，微創(chuàng)大齒鑷抓鉗，操作桿直徑5mm，頭寬3.0mm，單向開口，直頭，全長(zhǎng)330/350mm； 20. 加強(qiáng)型腱索拉鉤：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，頭端90°勾狀，加強(qiáng)型 ，全長(zhǎng) 360mm； 21. 精細(xì)型腱索拉鉤：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，頭端90°勾狀，頭部球狀 ，全長(zhǎng) 360mm； 22. 微創(chuàng)勾線器：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，頭端勾狀開口，用于提吊勾線，全長(zhǎng)330mm； 23. 微創(chuàng)吸引器：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，直徑7mm，帶孔，全長(zhǎng)45mm； 24. 腱索測(cè)量尺：用不銹鋼材質(zhì)，用于測(cè)量腱索長(zhǎng)度，量程0-60mm，全長(zhǎng)360mm； 25. 鑲片超長(zhǎng)鑷子：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，頭部鑲鎢鋼片，用于小切口深部夾針拔針，全長(zhǎng)230mm； 26. 上下腔靜脈過帶鉗A：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長(zhǎng)350mm,大彎跨6.5cm，適合掏下腔靜脈，小彎跨5cm,適合掏上腔靜脈； 27. 上下腔靜脈過帶鉗B：金柄醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，全長(zhǎng)350mm,大彎跨6.5cm,適合掏下腔靜脈，小彎跨5cm,適合掏上腔靜脈； 28. 彈簧持針鉗：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)，圓柄麻紋帶鎖扣，直頭流線型，頭端鉆石粉涂層工藝，頭寬1.3 x 2.0mm ,用于夾持7/0針，縫合股動(dòng)靜脈全長(zhǎng)18cm； 29. 股動(dòng)靜脈解剖牽開器：醫(yī)用不銹鋼材質(zhì)。 |
達(dá)州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院
2023年9月1日
2023年8月31日
